在降血脂药物限制开云体育，好多一又友当前都知谈，除了他汀之外，PCSK9扼制剂具有长效性和高效的降脂成果，当前也曾成为了协作他汀，或单独用于他汀不耐受患者使用的一线降脂药物。

近些年来，已有多款PCSK9扼制剂类药物在国内获批上市，包括最早获批的依洛尤单抗，阿利西尤单抗，也有小分子RNA药物，半年用一次的英克司兰等，也有国产自研的药物托莱西单抗等。

近日，把柄国度药监局官网数据，又有一款国产自研的PCSK9扼制剂“瑞卡西单抗”获批上市了！这个药物与依洛尤单抗等药物雷同，都属于单克类药物，大约通过皮下打针给药，提供高效抓久的降脂作用，而比拟之前的PCSK9扼制剂单抗类药物，这个药物又有权贵的上风和特色。今天的这篇科普，就来为民众先容下这个新获批上市降脂新药—— 瑞卡西单抗。

瑞卡西单抗（Recaticimab）四肢一种新式PCSK9扼制剂，以其“2月一针”的超长效特色和权贵的降脂成果，成为降脂限制的翻新疗法，为高脂血症患者提供了全新的诊疗选拔。

瑞卡西单抗的作用机制

从作用机理上来看，瑞卡西单抗的作用靶点仍然是PCSK9。PCSK9（前卵白转动酶枯草溶菌素9）是一种由肝细胞分泌的卵白质，其主邀功能是与受体（LDL-R）联结，促进LDL-R的降解。LDL-R细致根除血液中的LDL-C，当PCSK9水平升高时，LDL-R数目减少，导致LDL-C水平升高。

瑞卡西单抗是一种PCSK9单克隆抗体，通过与血液中的PCSK9联结，退却其与LDL-R的联结，从而保护LDL-R不被降解。这一机制使肝细胞名义的LDL-R数目加多，权贵增强肝脏对低密度脂卵白胆固醇的根除身手，达到虚拟血脂的成果。

瑞卡西单抗通过优化抗体结构，延长了药物的半衰期，使其在体内的作用时辰权贵延长。比拟传统PCSK9扼制剂需要每2周或4周打针一次，瑞卡西单抗仅需每2个月打针一次即可守护理会的降脂成果。这种超长效机制不仅擢升了患者的诊疗谨守性，还减少了经常打针带来的未便。

瑞卡西单抗的降脂成果

瑞卡西单抗的降脂成果在多项临床商议中取得了考据。其中，恒瑞医药开展的III期商议标明，瑞卡西单抗在权贵虚拟LDL-C水平的同期，具有细密的安全性和耐受性。

在当场、双盲、安危剂对照的三期临床商议中，高脂血症患者接收瑞卡西单抗300 mg（每8周打针一次）或450 mg（每12周打针一次）的诊疗。商议终端清楚，瑞卡西单抗诊疗组的LDL-C水平较基线下落了约60%，权贵优于安危剂组。同期，诊疗成果在所有这个词不雅察期内保抓理会。

在心血管保护方面，商议说明，LDL-C水平每虚拟1.0 mmol/L，可使心血奇迹件的风险虚拟约29%。瑞卡西单抗通过权贵虚拟LDL-C水平，为防患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）提供了强有劲的撑抓。

瑞卡西单抗的上风

相较于现存的PCSK9扼制剂（如依洛尤单抗和阿利西尤单抗等），瑞卡西单抗的降脂幅度更大，且作用时辰更长。传统PCSK9扼制剂需要每2周或每月打针一次，而瑞卡西单抗最长给药断绝可达12周，权贵减少了患者的诊疗包袱。

此外，瑞卡西单抗在打针后14天即可达到理会的降脂成果，这种快速起效秉性也权贵镌汰了药物降脂的蔓展期。

每3个月仅需打针一次的特色，使瑞卡西单抗成为当前市集上最方便的PCSK9扼制剂之一。这种超长效作用不仅减少了患者的打针频率，还虚拟了诊疗谨守性差导致的诊疗失败风险。

在用药安全性方面，瑞卡西单抗在临床考验中剖释出细密的安全性和耐受性。常见的不良响应包括打针部位响应（如微弱红肿或疾苦），未不雅察到严重的全身性不良事件。

由于瑞卡西单抗的分子结构历程优化，与东谈主体免疫系统的亲和性较好，因此其免疫原性风险权贵低于传统卵白药物。商议中未不雅察到严重的抗体生成或免疫排除响应。

尽管某些降脂疗法可能对肝功能变成影响，瑞卡西单抗在临床考验中的肝酶水平变化不赫然，且不受其他代谢性药物干豫，安全性较高。

瑞卡西单抗的适用东谈主群

瑞卡西单抗适用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高风险心血管患者，通过权贵虚拟LDL-C水平，匡助患者竣事更低的血脂观点，防患心血奇迹件的发生。

关于无法耐受他汀类药物的患者，瑞卡西单抗提供了一种高效、安全的替代诊疗决策。

瑞卡西单抗在眷属遗传性患者中的疗效已被多项商议说明，是料理眷属性高胆固醇血症的遑急器具。

在他汀类药物无法皆备截至血脂水平的情况下，瑞卡西单抗可与他汀类药物聚拢使用，进一步虚拟低密度脂卵白胆固醇水平。

瑞卡西单抗四肢一种超长效PCSK9扼制剂，以其“3月一针”的特色和权贵的降脂成果，为高脂血症患者提供了全新的诊疗选拔。其高效降脂、长效作用和细密的安全性，使其在心血管疾病的防患和诊疗中具有遑急深嗜。

跟着将来商议的潜入和老本的进一步虚拟，瑞卡西单抗有望被进一步世俗欺诈，匡助更多患者竣事血脂料理观点，虚拟心血奇迹件风险，改善生涯质地。

参考文件：

Sun, Y, Lv, Q, Guo, Y. et al. Recaticimab as Add-On Therapy to Statins for Nonfamilial Hypercholesterolemia: The Randomized, Phase 3 REMAIN-2 Trial.JACC.2024 Nov, 84 (20) 2037–2047.